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      藥品監管

      2家企業

      調研指導

      近日,國家藥品監管局調研組對大連2家醫療器械生產企業開展現場調研指導。

      調研組首先聽取了企業負責人對企業基本情況的匯報,重點詢問企業接受飛行檢查、監督檢查的情況,查閱企業整改報告以及市局跟蹤檢查記錄等相關文件。

      情況匯報

      調研組隨后參觀了企業生產現場,包括生產車間、檢驗室、潔凈車間、展廳等。調研組對2家企業的管理水平和問題整改的有效性給予了肯定,對企業提出的問題和訴求給出了合理化建議和針對性指導。

      現場參觀

      調研結束后,調研組與省、市局進行了座談,在對省、市局監管工作給予充分肯定的同時,對市局進一步推進生產經營《規范》的實施,做好機構改革期間的協調配合工作等提出了具體要求。王文濤副局長表示,市局將認真貫徹落實國家藥監局調研組提出的要求和建議,特別是在機構改革時期將一如既往抓好醫療器械各環節監管工作。

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